Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US FDA) непреднамеренно сделало компанию Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») очередным популярным центром медицинских технологий

Краткое изложение

Компания Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс», или ESTA) взяла производство грудных имплантатов штурмом, используя технологии нового уровня – 6-е поколение имплантатов Motiva («Мотива»).

При использовании имплантатов Motiva («Мотива») частота повторных операций составляет менее 1%, ни у одного пациента с этими имплантатами не выявлено лимфомы, а имплантаты Motiva Ergonomix («Мотива Эргономикс») cтали настоящим прорывом.

В недавнем пессимистичном отчете о компании ESTA обсуждались сделки, в совершении которых имелась заинтересованность, а также предположительно необъективные результаты ее клинического исследования. Однако мы считаем, что это не имеет большого значения.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) недавно отправило письмо-предупреждение с информацией о безопасности грудных имплантатов, которое, как мы полагаем, поможет компании ESTA, поскольку исследования показали, что имплантаты этого производителя вызывают меньше побочных эффектов.

Производство грудных имплантатов развивается, и темпы роста отрасли могут увеличиться с получением новых представлений о безопасности имплантатов Motiva («Мотива»).

Компания Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») может стать новым популярным центром медицинских технологий

Компания Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс», ESTA) производит и продает медицинские изделия для нужд эстетической и реконструктивной пластической хирургии. Главным образом, она распространяет гладкие и заполненные силиконовым наполнителем имплантаты под маркой Motiva Implants («Мотива Имплантс»). Компания имеет собственных высококлассных дистрибьюторов и осуществляет прямые продажи продукции в более 60-ти странах.

Компания Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») с помощью высоких темпов роста осуществила прорыв в производстве грудных имплантатов, и она также помогает женщинам по всему миру получить более безопасные и привлекательные имплантаты. По традиции, в производстве грудных имплантатов доминировали компании J&J («Джонсон энд Джонсон») (тикер на Нью-Йоркской фондовой бирже - JNJ) и Allergan («Аллерган») (биржевой тикер - AGN). Однако в последние два десятилетия эти компании уделяли мало внимания эстетическим характеристикам грудных имплантатов, из-за чего они потеряли то технологическое преимущество, которое имели. Мы полагаем, что в настоящее время именно компания Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») производит лучшие в своем роде грудные имплантаты.

Компания Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») провела опрос 36 опытных пластических хирургов, которые перешли к использованию имплантатов Motiva Implants («Мотива Имплантс»). Большинство хирургов, прошедших опрос (92,3%), перешли к использованию имплантатов «Мотива» (Motiva implants) из-за их улучшенных по сравнению с имплантатами прошлого поколения технических характеристик. Приведенная ниже диаграмма показывает, что улучшенные технологии были основной причиной, по которой врачи перешли к использованию имплантатов Motiva («Мотива»).

Рисунок 4. Почему вы перешли к использованию имплантатов Motiva («Мотива»)?

Источник: Согласованное мнение экспертов об использовании новых гладких грудных имплантатов с биосовместимой поверхностью, не вызывающей негативную реакцию клеток

При использовании грудных имплантатов часто возникает необходимость повторных операций, а также увеличивается риск возникновения рака. Благодаря усовершенствованным технологиям и инновациям компания Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс»), кажется, решила эту проблему. Два года назад эта компания выпустила новые высокотехнологичные грудные имплантаты шестого поколения, которые лучше выглядят и являются более совершенными, чем их конкуренты. В этом отчете мы представим подробное описание новых изделий компании Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс»).

Ретроспективное исследование, проведенное в британской больнице Dolan Park («Долан Парк») среди 5813 женщин, которые в течение трех лет, в период с апреля 2013 года по апрель 2016 года, перенесли операцию по установке имплантатов Motiva Implants («Мотива Имплантс»), было 14 сентября 2017 года опубликовано в журнале Aesthetic Surgery (Эстетическая хирургия). Несмотря на большую выборку, результаты исследования находятся в доверительном интервале 95%. Исследование показало, что общий процент осложнений и повторных операций у пациентов с имплантатами Motiva («Мотива») составил 0,76%, тогда как у пациентов с имплантатами конкурентов было 8,4% повторных операций. Имплантаты Motiva («Мотива») гораздо лучше с точки зрения здоровья и безопасности, которые всегда были приоритетом пациентов, врачей и акционеров компании Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс»).

Источник: Форма S-1 архива компании Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс»).

Как показывает диаграмма выше, использование 8,4% имплантатов ведет к необходимости проведения повторной операции в течение трех лет, а это высокие показатели (чуть меньше, чем одной из 10 женщин требуется повторная операция). Подобные цифры, вероятно, в первую очередь оттолкнут многих женщин от установки имплантатов. Однако при использовании имплантатов Motiva («Мотива») такой проблемы почти не возникает, ведь всего лишь 0,76% имплантатов требуют проведения повторной операции. Чуть меньше, чем у одной из 100 женщин с грудными имплантатами Motiva («Мотива») возникают достаточно серьезные проблемы, требующие повторения процедуры.

В этом исследовании проводилось сравнение результатов использования имплантатов Motiva SilkSurface («Мотива СилкСёфэйс») сроком до трех лет с результатами использования текстурированных имплантатов Allergan («Аллерган») сроком до трех лет. В большинстве случаев капсулярная контрактура развивается в течение одного года после операции. Исследование показало, что частота случаев возникновения капсулярной контрактуры и разрыва составила только 0,76% для имплантатов Motiva («Мотива»).

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) недавно выпустило письмо-предупреждение, где рассказывалось об исследовании, выявившем связанные с грудными имплантатами риски для здоровья женщин. В частности, Управление FDA беспокоило, что у женщин с грудными имплантатами появляется риск возникновения анапластической крупноклеточной лимфомы, ассоциируемой с грудными имплантатами (BIA-ALCL). Чаще всего данное заболевание встречается у пациенток, использующих грудные имплантаты с текстурированной поверхностью. Имплантаты же Motiva («Мотива») имеют гладкую поверхность. По имеющимся сведениям, ни одна женщина не заболела лимфомой BIA-ALCL от использования имплантатов Motiva («Мотива»).

Предупреждение FDA заострило внимание на потенциальных рисках для здоровья женщин с грудными имплантатами. Однако это предупреждение также может подтолкнуть больше врачей и пациентов к выбору имплантатов Motiva («Мотива»), сделав компанию Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») очередным популярным центром медицинских технологий, о котором говорят инвесторы.

Наш коллега посетил предприятие этой компании в Коста-Рике и встретился с ее руководством. Он был очень впечатлен. Сказал, что завод, на котором делают грудные имплантаты, выглядит очень красиво и аккуратно, а его посещение напомнило ему прогулку по заводу компании Toyota («Тойота») в Калифорнии. Коллега заявил, что генеральный директор компании Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс»), Хуан Хосе Чакон Кирос, просто супер-талантлив, изобретателен и трудолюбив – совсем как американец Стив Джобс. Он сказал, что остальная часть управленческого состава столь же невероятна.

Исследование имплантатов Motiva («Мотива») показало, что частота заболеваемости капсулярной контрактурой составила меньше 1%

Капсулярная контрактура представляет собой наибольший риск для здоровья пациентов, использующих прежние версии грудных имплантатов. Мы поговорили с не зависящим от компании Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») экспертом по грудным имплантатам, который сказал, что сомневается, будто имплантаты Motiva («Мотива») гораздо реже, чем другие, вызывают возникновение капсулярной контрактуры. Однако, по его мнению, если будет доказано, что имплантаты Motiva («Мотива») имеют более низкий показатель заболеваемости капсулярной контрактурой, то они станут доминировать в этой отрасли. При этом исследование больницы Dolan Park («Долан Парк») показало, что частота заболевания капсулярной контрактурой при использовании имплантатов Motiva («Мотива») составляет менее 1%.

Капсулярная контрактура возникает при помещении инородного тела в человеческий организм, который в качестве защитной меры образует вокруг него капсулу. Капсула, формирующаяся вокруг имплантатов Motiva («Мотива»), очень тонкая, и она вызывает очень мало воспалений в организме. Но если посмотреть, какой имплантат вызывает больше воспалений, грубый капсульный или гладкий, то можно увидеть, где капсула гуще, другого цвета и воспалена. Если капсула уплотняется, а воспаление становится действительно опасным, то это называется капсулярной контрактурой, при которой капсула является более плотной. Капсулу нужно вскрыть, продезинфицировать, а затем установить новые имплантаты. Капсулярная контрактура - это осложнение, которое в конце концов требует проведения повторной операции.

Источник: запись в Твиттере доктора Минаса Хризопуло

Как видно из приведенных выше рисунков, на крайней справа грудной клетке изображена капсулярная контрактура. Обратите внимание, что капсула вокруг имплантата на этой картинке намного больше, чем на рисунках груди слева от нее, и она воспалена. Грудной имплантат начинает разрушаться.

В данной статье говорится, что в 75% случаев капсулярная контрактура развивается в первые два года после операции. В статье на сайте Verywellhealth.com говорится, что капсулярная контрактура чаще возникает вокруг силиконовых, а не солевых имплантатов и, как представляется, более характерна для тех, кто использует имплантаты с текстурированной поверхностью.

Доктор Лэнгер, известный профессор из Массачусетского технологического института, установил, что особая структура и топография поверхности имплантатов Motiva («Мотива») с оболочкой SmoothSilk («СмузСилк») оказывает более ярко выраженное по сравнению с поверхностями имплантатов конкурентов влияние на уменьшение воспалительной реакции организма (примерно на 80%).

Если послушать экспертов, то станет ясно, что имплантаты Motiva («Мотива») более гладкие, чем другие имплантаты. Посмотрев на них под микроскопом, можно увидеть, что структура их поверхности очень однородная и напоминает китайское «ложе гвоздей» с миллионами маленьких точек соприкосновения. Такая структура поверхности имитирует клеточную структуру на ткани, поэтому она хорошо сочетается с внутренними частями организма и не вызывает воспаления.

Однако если с помощью микроскопа получить увеличенное изображение гладких или текстурированных имплантатов конкурентов Motiva («Мотивa»), то можно увидеть на их поверхности множество разнородных пиков и впадин. Они плохо сочетаются с клетками кожи и с большей вероятностью вызовут воспаление и капсулярную контрактуру.

Имплантаты Motiva Ergonomix («Мотива Эргономикс») - это технологический прорыв

Имплантаты Motiva Ergonomix («Мотива Эргономикс») могут кардинально изменить правила игры. Компания Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс»)  придумала эту уникальную запатентованную технологию, чтобы грудные имплантаты выглядели более естественно, чем имплантаты прошлого поколения. Сегодня на рынке больше нет ничего подобного. Все остальные компании по производству грудных имплантатов создают только анатомические или круглые имплантаты. Анатомические имплантаты имеют каплевидную форму, тогда как круглые - просто круглую, как можно увидеть ниже:

Источник: dr-adams.com

Проблема круглого имплантата в том, что вне зависимости от того, перевернулся он или нет после имплантации, он все равно останется круглым. Тем не менее, идеально круглый имплантат не выглядит, как настоящая грудь. Анатомический имплантат выглядит более естественно, потому что имеет каплевидную форму, которая больше напоминает форму настоящей груди. Однако если такой имплантат перевернется после операции, то грудь будет выглядеть странно.

Имплантаты Motiva Ergonomix («Мотива Эргономикс») - это имплантаты, созданные с учетом сил гравитации. Если вы положите их на стол, то они станут круглыми, а когда вы их поднимете, они примут каплевидную форму. Следовательно, такие имплантаты решают проблемы каждого вида имплантатов. С одной стороны, их каплевидная форма помогает им выглядеть естественно. С другой стороны, если они переворачиваются, то принимают круглую форму и учитывают силы гравитации, принимая нужное положение.

Физика имплантатов Motiva Ergonomix («Мотива Эргономикс») показана на рисунке ниже:

Источник: spiran.care

Неутешительный отчет о компании Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») не опровергает самого главного – данных исследования

10 апреля 2019 года хедж-фонд Kennel Capital («Кэннел Кэпитал») (который не очень хорошо относится к компании ESTA) опубликовал пессимистичный отчет под названием: «Компания Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс»): удручающие конфликты и индикаторы финансового риска».

Главным образом, данный неутешительный отчет критикует исследование имплантатов Motiva («Мотива», проведенное больницей Dolan Park («Долан Парк») в г. Бромсгроув, Великобритания. Это исследование, как мы говорили ранее, показало отличные результаты операции у пациентов с грудными имплантатами Motiva («Мотива»). Отчет был опубликован в журнале Aesthetic Surgery (Эстетическая хирургия). Для справки, больница Dolan Park («Долан Парк») является одной из крупнейших в Европе клиник пластической хирургии. Раньше там использовали в основном грудные имплантаты фирмы Allergan («Аллерган»), но после публикации данных упомянутого исследования Dolan Park («Долан Парк») перешла на имплантаты Motiva («Мотива»), так как при их использовании частота возникновения осложнений была намного ниже.

В этом пессимистичном отчете также высказывались замечания к тому ретроспективному исследованию, которое показало, что частота проведения повторных операций у пациентов с имплантатами Motiva («Мотива») составляет только 0,76%. В отчете говорится о том, что исследование выполнено по заказу, что оно может быть предвзятым. А всё потому, что данное исследование осуществлялось в одном центре, проводилось ретроспективно, а главная экспертная организация не была независимой. Оно отличается от перспективного многоцентрового исследования, которое компания проводит сейчас, чтобы получить одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Однако при ближайшем рассмотрении оказывается, что первое исследование тоже выглядит надежным и демонстрирует засуживающие доверия результаты.

В отчете также говорится, что утверждения компании Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») сделаны на основе «данных послепродажного контроля», в которых используется информация, собранная со слов самих пациентов. Следовательно, таким данным нельзя доверять. Компания косвенно подтверждает это, говоря в форме S-1 архива:

«Данные послепродажного контроля, собранные не ради одобрения на предпродажной аттестации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA PMA), были получены самостоятельно, а не как часть обязательных последующих врачебных наблюдений».

Стоит согласиться с тем, что, хотя эти данные превосходны, они не сопоставимы с результатами наблюдений Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Сомнительно, что результаты нового исследования компании Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») для FDA будут столь же потрясающими, но все равно можно поспорить, что они будут значительно лучше, чем данные конкурентов.

В отчете утверждается, что главный эксперт, доктор Маркос Сфорца, не был независимым и предвзято относился к компании Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс»), потому что сам получал от нее денежную компенсацию. Можно согласиться с тем, что доктор Сфорца не был полностью независимым, так как в то время он владел опционами на покупку акций компании Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс», ESTA). Он должен был рассказать об этом, хотя это была его личная ошибка, а не ошибка компании. В форме S-1 архива компании говорится:

«Мы не заказывали проведение этого независимого исследования, но доктор Сфорца является членом нашей врачебно-консультационной комиссии и получает от компании такого рода компенсацию».

Тот факт, что услуги доктора Сфорца оплачиваются компанией Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс»), доказывает, что он не является независимым. Это раскрывается и в форме S-1 архива компании. Однако это не значит, что в таком случае само исследование не может быть независимым. Когда FDA проводит проверку какой-либо компании, для людей, которые ее осуществляют, нормально иметь деловые отношения с этой компанией. Они могут быть экспертами, консультантами, лидерами общественного мнения и т.д. Если данные экспертов, которые имеют конфликт интересов с компанией, не совпадают с мнением остальных участников проверки, то FDA в своем исследовании не учитывает полученные ими результаты. Компания Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») работает с врачами, которые пользуются ее продукцией. Это обычное дело в данной отрасли, и конкуренты компании, фирмы Allergan («Аллерган»), Mentor («Ментор») и Sintra («Синтра»), тоже такое практикуют.

Инвесторы должны спросить себя, можно ли подтасовать данные без того, чтобы в больнице не случился преступный обман? Пессимистичный отчет о компании Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») в этот вопрос не углубляется и не предоставляет доказательств того, что данные были сфальсифицированы или каким-то образом использованы для того, чтобы имплантаты Motiva («Мотива») выглядели лучше, чем они есть на самом деле. Все, что есть в этом отчете - это намеки и предположения о том, что доктор Сфорца не является независимым. Там показано несколько фотографий доктора Сфорцы с генеральным директором компании Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс»), представлено видео доктора Сфорца на канале YouTube, где он обсуждает имплантаты Motiva («Мотива»), а также сделано правильное утверждение о том, что доктор Сфорца проводит обучающие курсы по продукции Motiva («Мотива»). Тем не менее, все эти факты не умаляют достоинства полученных в ходе исследования феноменальных данных.

Автор не представил доказательств того, как можно было подтасовать эти данные. Если бы мы писали неутешительный отчет о компании Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс»), то мы бы постарались недвусмысленно показать, почему представленные данные, по всей вероятности, являются ложными. Мы сделали это при написании неутешительных отчетов о компаниях Apyx Medical («Эйпикс Медикал», тикер на бирже - APYX) и Helius Medical («Гелиус Медикал», тикер на бирже - HSDT), и наши прогнозы оправдались: медицинские изделия обеих компаний были забракованы FDA, а их акции провалились.

На основе результатов проведенного нами анализа можно сделать вывод о том, что доктор Сфорца вряд ли подтасовывал данные исследования по следующим причинам:

  1. Критериев исключения не существовало.

Информация о каждом пациенте больницы, который впервые решил установить грудные имплантаты и выбрал для этого продукцию Motiva («Мотива»), была включена в результаты исследования. Это исключает любую предвзятую выборку пациентов или хирургов.

  1. Исследование было ретроспективным.

Исследование было обращено в прошлое и не подготовлено к будущему. Когда хирурги и пациенты проводили операцию по имплантации, они не знали, что ее результаты будут включены в проводившееся исследование. Даже если доктор Сфорца собирался использовать результаты таких операций в своем исследовании, официально он не планировал делать это в больнице. Исследование было осуществлено на основе данных операций по установке грудных имплантатов Motiva («Мотива») у 5813 пациентов в больнице Dolan Park («Долан Парк»).

  1. Данные поступали из отдела управления рисками больницы.

Каждая британская больница должна подать информацию о количестве послеоперационных осложнений в медицинскую комиссию Великобритании. Затем медицинская комиссия проверяет эти цифры, чтобы убедиться в том, что больница заслуживает доверия. Поэтому в отчете представлены не результаты исследований доктора Сфорца, а данные больницы. Если они окажутся не верными, то получится, что больница и все причастные лица совершили серьезный преступный обман или небрежность.

  1. Не выплачивалось никаких стимулирующих.

За проведение операций хирурги, пациенты или больница не получили никаких стимулирующих. Операции проводились без осознания того, что их результаты будут включены в данные исследования. Операции были сделаны и оплачены в обычном порядке.

  1. 15 из 16 хирургов были никак не связаны с компанией Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс»).

 

Кроме доктора Сфорца операции для исследования проводили ещё 15 хирургов и все они никак не связаны с Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс»), а поэтому не могут иметь каких-либо конфликтов интересов.

Более того, это обычные пластические хирурги, не имеющие мировой известности. Из всех 16 специалистов единственный, кто более-менее известен, – это доктор Сфорца. Остальных же 15 членов группы не приглашают на большие конференции, они не пишут книг и не проводят курсов и клинических исследований.

Существует одна проблема с перспективными клиническими испытаниями – медицинская компания может отбирать для проведения операций самых лучших специалистов. И тогда данные уже не будут точными и объективными, потому что в таком случае осложнений и нежелательных последствий явно будет меньше, чем если бы операцию проводил среднестатистический хирург. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отчётливо понимало, что именно реальные данные – это очень важный инструмент для клинического исследования. Поскольку это исследование было не ретроспективным, а перспективным, то хирургов не отбирали - в данное исследование включили всех хирургов больницы, практикующих операции по увеличению груди.

Полагаем, у Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») были все права назвать исследование «независимым». Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») владеет авторитетной юридической фирмой Wilson Sonsini (Уилсон Сонсини), которая тщательно изучила каждую деталь исследования и пришла к выводу, что его можно считать независимым. Поэтому инвесторы Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») могут быть уверены, что в отношении исследования всё проводилось в соответствии с законом.

Что касается оплаты исследования, Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») заплатила только за версию на бумажном носителе, чтобы иметь открытый доступ общественному онлайн-ресурсу, журналу Aesthetic Surgery (Эстетическая хирургия) и более ничего в отношении исследования компания не платила.

 

Поездки Генерального директора - для расширения бизнеса

Мы связались с Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») насчёт утверждений в пессимистическом докладе. К счастью, нам удалось пообщаться с самим Генеральным директором Хуаном Хосе Чакон Киросом: он предоставил нам развёрнутое объяснение обвинений в докладе.

О своей поездке Хуан Хосе сказал, что его часто приглашают выступить на конференциях по пластической хирургии по всему миру. Справедливо, что он много путешествует, ведь филиалы Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») находятся в более чем 60 странах мира, а в 10 странах даже есть собственные дочерние компании. Головной офис расположен в Коста-Рике. Компания всё ещё достаточно мала, но быстро растёт, ведь Директор решительно и смело путешествует по странам, чтобы расширить её. Ему не нужно ежедневно быть в головном офисе производства, для этого там есть Исполнительный директор и Технический директор. Директор рассказал, как они с женой ездили в отпуск на День Благодарения на Южный полюс - эту поездку они планировали несколько лет, а все фотографии путешествий, выложенные в его Инстаграме, - из деловых поездок.

В докладе также говорится о финансовом директоре Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») Рене Гаета. В нём называют странным, что она живёт в Санта-Барбаре, штат Калифорния, в то время как офис компании находится в Коста-Рике. Хуан Хосе ответил, что Рене много ездит, так как ей часто приходится посещать офисы компании в Европе и Бразилии. Кстати, Санта-Барбара – важное место в истории грудных имплантатов: пока Allergan («Аллерган») не приобрёл Inamed («Инеймд») - своего производителя грудных имплантатов, он находился в Санта-Барбаре; прежде чем J&J («Джонсон энд Джонсон») приобрёл Mentor («Ментора») - своего производителя грудных имплантатов, он тоже располагался в Санта-Барбаре. Головной офис SIEN («Синтра») находится в Санта-Барбаре, но Генеральное руководство - в Нью-Йорке. Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») – также первая компания из Коста-Рики, которая стала открытой на американской бирже. Компании требовался финансовый директор с опытом работы в открытой акционерной компании, и им пришлось искать его за пределами Коста-Рики.

 

Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») покупает своих дистрибьюторов: они сохранят свою выгоду и будут контактировать с клиентами напрямую

В докладе говорилось: «По нашим несложным предварительным расчётам примерно 8 млн. долларов прибыли (это около 30% роста выручки за 2018 год) было получено от купленных в последнее время дистрибьюторов и «внутренних» участников».

Руководство же компании утверждало, что доходы от покупки дистрибьюторов за 2018 год составили лишь 2,9 млн. долларов от инвентаризации дистрибьюторов Германии и Испании. Этот доход посчитают и в 2019 году, но его валовая маржа будет слишком маленькой, так как первоначальная стоимость инвентаризации будет вычтена из доходов от продаж.

Согласно словам Хуана Хосе компания не завышала продажи – это утверждение неверно. Мы полагаем, что компания использует корректные американские общепринятые принципы бухгалтерского учета (GAAP) для просчётов. Директор сказал, что Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») на самом деле продал бы намного больше своих продуктов в 4 квартале 2018 года, если бы сохранил прежнюю чистую дистрибьюторскую модель, потому что есть много вещей, которые компании не могут делать, пока проходят через процесс закупок. Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») пользуется услугами Marcum LP («Маркум ЛП») – организация с хорошей репутацией консалтинговой бухгалтерской фирмы.

Доклад также гласил:

Масштабная покупка дистрибьюторов – опасный знак.

Мы относимся к данному процессу не как к опасному знаку, а скорей как к хорошей бизнес-идее. Дистрибьюторы первыми «ставят флаг» в новом регионе и обзаводятся клиентами, а затем Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») принимает этот дистрибьюторский канал на себя. И поэтому сейчас компании не придётся больше делить прибыль с дистрибьюторами. К тому же сейчас компания сможет наладить прямые взаимоотношения с конечными клиентами, и это даст ей возможность обслуживать их лучше, не прибегая к помощи посредников.

 

Грудные имплантаты Motiva («Мотива») – 6-е поколение грудных имплантатов

Доклад «Эволюция грудных имплантатов», опубликованный компанией Allergan («Аллерган») в 2014 году, рассказывает о прорывных 4-м и 5-м поколениях силиконовых имплантатов, распространённых в то время на рынке США. Имплантаты Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») могут считаться уже 6-м поколением, их полезно будет сравнить с тем, что было раньше. Сейчас у конкурентов Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») совсем нет никаких инноваций в области силиконовых имплантатов - только оптимальный объём заполнения имплантатов, но всё с той же гладкой поверхностью оболочки и гелевой технологией из 1960-х. Фактически это лишь расширение ассортимента.

Ниже приводятся самые последние запуски имплантатов в США, которые могут конкурировать с изделиями Motiva («Мотива»):

Имплантаты, заполняемые раствором, IDEAL («АЙДИАЛ») были запущены на рынке США в 2015 году. Эти продукты пользуются спросом только на американском и канадском рынках как альтернатива после моратория.

Style 107/OPUS  («Стайл 107/ ОПУС») – круглые имплантаты бренда Sientra («Синтра») - запустились на рынке США в 2015 году с рекламным лозунгом «Sientra запускает первый в своём роде круглый грудной имплантат 5-го поколения». У него та же гладкая поверхность оболочки и тот же силиконовый гель (HSC+), что и у анатомического имплантата Sientra («Синтра»), только поменялась форма.

Natrelle INSPIRA («Натрелль ИНСПИРА») – круглые имплантаты компании Allergan («Аллергана»), были запущены на рынке США в 2016 году (с адаптируемым гелем) и в 2017 году (с когезивным гелем Soft Touch). Они на 100% заполнены гелем (по сравнению с предыдущим поколением Style («Стайл») 10, 15 и 20) – те же гладкая оболочка и гель, но геля внутри уже больше.

MemoryGel Xtra («МемориДжел Экстра») – круглые имплантаты компании Mentor  («Ментор»), были запущены на рынке США в 2017 году – это 100% заполненные имплантаты (по сравнению с их предыдущим поколением MemoryGel («МемориДжел») с той же гладкой оболочкой и тем же гелем, но с бОльшим количеством геля внутри. Этой разработкой Mentor («Ментор») надеялся вернуть свои прежние позиции на рынке за пределами Соединённых Штатов (где INSPIRA («ИНСПИРА») была уже с 2011 года!), пошатнувшиеся из-за имплантатов INSPIRA («ИНСПИРА») компании Allergan («Аллерган»).

 

Индустрия грудных имплантатов обширна и быстро развивается

Как говорится в этом докладе, к 2025 году рынок грудных имплантатов достигнет уровня продаж более $2 млрд. Это 5,5% совокупного среднегодового темпа роста.

Здесь онлайн-доктором выложено короткое видео «О чём Вам не расскажут о грудных имплантатах», которое создаёт такое впечатление, будто грудные имплантаты – это позитивный опыт для женщин, даже спустя десятки лет после операции. В конце этого видео выступает женщина, которая перенесла операцию по увеличению груди 30 лет назад. Она сказала:

Вот чего мне не сказали, так это того, что будет очень весело! Потому что они потрясающие!

6 декабря 2017 года обновилась статья одного врача, которая называется «25 причин не вставлять грудные имплантаты» - каждая из этих причин связана с риском для здоровья. Если бы риски для здоровья не были настолько важной проблемой, намного больше женщин уже решились бы на увеличение груди.

Один коллега, хорошо осведомлённый в этой сфере, считает, что объём рынка в $2 млрд. в 2025 году – это слишком мало. Он полагает, что многие женщины решаются на хирургическое вмешательство с неохотой, потому что переживают за своё здоровье. Но сегодня, когда в мире есть улучшенные технологии имплантатов, такие как у Motiva («Мотива»), клеймо риска для здоровья может уйти в прошлое.

Медицинский туризм – также растущая индустрия. Поскольку Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») присутствует в более чем 60 странах мира, у женщин есть возможность сделать процедуру в другой стране дешевле или лучше. В недавнем исследовании («Объём и прогноз глобального медицинского туристического рынка на 2018-2015гг.») было примерно подсчитано, что индустрия глобального медицинского туризма будет расти и дальше к 10% совокупного среднегодового темпа роста до 2025 года.

Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») запустит имплантаты Motiva («Мотива») в Таиланде и Тайване во 2 квартале 2019 года. Таиланд – один из самых больших рынков грудных имплантатов Азии, популярный также своим медицинским туризмом.

Грудные имплантаты останутся большой индустрией, потому что процедура увеличения груди даёт видимые и эффективные результаты. Противоположный пример показывает аналогичная компания для женщин Vivieve Medical VIVE («Вивьев Медикал») с другим медицинским изделием. Компания Vivieve («Вивьев») предложила изделие для тренировки вагинальных мышц. Результативность этого устройства оказалась под вопросом, а эффективность сложно продемонстрировать. Сегодня продажи VIV на низком уровне, мы полагаем, компания идёт к банкротству.

 

Сообщения-предупреждения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) обошли стороной Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс»).

Онкологический центр имени М.Д. Андерсона Техасского университета провёл масштабное исследование результатов в области безопасности для пациентов с грудными имплантатами, которое было опубликовано в сентябре 2018 года. Оно показало, что у группы пациентов с грудными имплантатами частота возникновения определенных редких заболеваний от 2 до 8 раз выше, чем у общего населения.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) кратко изложило свою непрерывную деятельность по обеспечению безопасности имплантатов в заявлении, опубликованном на его вебсайте прошлой осенью. В нем говорится: 

Одна из задач - постоянно наблюдать за безопасностью изделий, таких, как имплантаты, как только они начинают применяться на пациентах, включая изучение сообщений о побочных эффектах, подаваемых в агентство, а также обзор постмаркетинговых исследований и доступной научной литературы, чтобы улучшить наше понимание соотношения риска и пользы от применения данных изделий.

Управление направило сообщения-предупреждения в адрес Mentor (Ментор) и Sientra (Синтра), принадлежащие J&J (Джонсон энд Джонсон).

Комиссар Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), врач Скотт Готтлиб сообщил:

Мы направляем данные сообщения-предупреждения исходя из низкого уровня набора участников, недостаточного объема данных и низкой доли пациентов под наблюдением со стороны изготовителя в ходе исследований, которые необходимо проводить после получения одобрения.

5 апреля Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения Франции (ANSM) запретило текстурированные имплантаты, а также имплантаты с полиуретановым покрытием. Это связано с риском развития анапластической крупноклеточной лимфомы (АККЛ) у женщин, поскольку во Франции насчитывается порядка 500 тысяч женщин с грудными имплантатами, и в 59 случаях наблюдалось развитие АККЛ. Другие страны в Европе могли последовать примеру.

Представляя собой имплантат с гладкой поверхностью, Motiva («Мотива») избегает данного внимания и, как ожидается, будет иметь успех, так как данные о безопасности имплантата привлекают внимание общественности и регулирующих органов, как в США, так и в других странах.

Имплантаты компании Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») не были запрещены ни в одной стране. По ним также не было получено ни одного письма-предупреждения. Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») является единственной компанией в сфере грудных имплантатов, на которой негативно не сказалось деятельность ни одного из регулирующих органов в мире. Это связано с тем, что, как было выяснено в ходе клинических исследований, имплантаты Motiva («Мотива») имеют меньшее количество побочных эффектов в сравнении с другими имплантатами.

С начала года мировой рынок грудных имплантатов претерпел некоторые изменения. Allergan («Аллерган») вывел свои имплантаты из ЕС, а FDA более тщательно и активно проверяет более ранние модели имплантатов.

Частота возникновения капсулярной контрактуры у пациентов с имплантатами Motiva («Мотива») составляет менее 1%, и ни у одного пациента с имплантатами Motiva («Мотива») не было зафиксировано развитие АККЛ, ассоциированной с грудными имплантатами.

 

Грядущий катализатор для Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») – положительные результаты испытания FDA могут стать переломным моментом

В настоящее время Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») проходит масштабное испытание с участием 800 пациентов для получения одобрения FDA. Исследование было одобрено FDA. Возможное одобрение имплантатов Motiva («Мотива») Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов станет мощным катализатором, событие, которое, вероятно, произойдет в 2022 году. Это может случиться и в 2021, если положительные данные основного испытания успешно продемонстрируют настолько высокие характеристики безопасности, что это убедит FDA дать одобрение через 2 года с начала проведения испытания, а не через 3, как это происходит обычно.

Если результаты данного испытания продемонстрируют очень высокие характеристики безопасности, это бы послужило самым мощным катализатором увеличения стоимости для Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс»). Это одобренное FDA, многоцентровое, перспективное исследование, и если его результаты будут хорошими, это подтвердит, что имплантаты Motiva («Мотива») лучшие в своем классе. США – сутяжническое общество. Если подтвердится, что Motiva («Мотива») является намного более безопасным имплантатом, то докторам придется выбирать между имплантатами Motiva («Мотива») и риском привлечения к суду. Если доктор рекомендует пациенту имплантаты Allergan («Аллерган») или J&J («Джонсон энд Джонсон»), и возникают осложнения, пациент может подать в суд на доктора по крайней мере за то, что тот не сообщил, что по результатам исследований имплантаты Motiva («Мотива») более безопасны. Со временем Motiva («Мотива») могли бы стать имплантатом номером один в США и в мире.

Следующим катализатором будет объявление, что основное испытание имплантатов Motiva («Мотива») компании ESTA в США завершит набор в первой половине 2019 года. Когорта на аугментацию груди уже полностью набрана, и сейчас компания работает над набором когорты для реконструкции.

 

Почему грудные имплантаты компании Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») являются лучшими в своем классе

Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») присутствует более чем в 60 странах мира. Согласно рецензированному отчету «Текущие тренды в аугментации груди: Международный анализ», в котором проводился опрос хирургов в 44 странах мира, текстурированные имплантаты за пределами США составляют более 75% доли рынка.

Поскольку дурная слава о текстурированных имплантатов продолжает распространяться за пределами США, это поможет компании Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») убедить хирургов перейти к ее гладким имплантатам. Гладкие имплантататы имеют следующие преимущества перед текстурированными:

  1. У гладких имплантатов вероятность образования складок после установки меньше, и они придают более естественный вид.
  2. Гладкие имплантаты служат дольше.
  3. Меньший риск появления анапластической крупноклеточной лимфомы, ассоциируемой с имплантатом, у пациентов с гладкими имплантатами.

Хотя и Allergan («Аллерган»), и Mentor («Ментор») компании J&J («Джонсон энд Джонсон») также имеют в своем ассортименте имплантаты с гладкой поверхностью, обе франшизы сейчас более подвержены появлению эрозии вдобавок к разрушению оболочки текстурированных имплантатов в виду ряда причин, включая:

  1. Оба конкурента имеют узкое портфолио, состоящее только из круглых гладких имплантатов.
  2. Оба используют старые технологии гладкой поверхности, и за десятилетия не внедрили никаких дополнительных инноваций.
  3. Как показано в упомянутом выше исследовании Natrelle («Натрелль»), частота появления капсулярной контрактуры у обоих имплантатов с гладкой поверхностью даже выше, чем у их соответствующих текстурированных имплантатов.

 

Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») готовилась к судному дня для текстурированных имплантатов, и этот день настал. Маркетинговая стратегия компании, основанная на занятии лидирующих позиций за счет имплантатов Motiva («Мотива») с технологией поверхности SmoothSilk («СмузСилк») и существенных инновациях в науке о материалах, должна в ближайшие месяцы и годы набрать еще большие обороты. Следующее поколение имплантатов компании Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс») Motiva Ergonomix («Мотива Эргономикс») сейчас в очереди за подтверждением соответствия европейским стандартам, что демонстрирует миссию компании, заключающуюся в постоянных инновациях.

Компания Establishment («Эстэблишмент») разработала технологию проведения операции Motiva MinimalScar («Мотива МинималСка») путем использования патентованного сверхлегкого ретрактора со светодиодной подсветкой MotivaImagine («МотиваИмэджин») и рукава для установки имплантата, который позволяет сократить размер надреза на 50 % в сравнении с обычными анатомическими имплантатами конкурентов.

Процедура MINT (наименее инвазивная естественная техника Motiva («Мотива»)) позволит еще больше сократить длину хирургического надреза. ESTA отметила, что при использовании имплантата Motiva Ergonomix («Мотива Эргономикс») размер шрама в перспективе может быть сокращен приблизительно на 2 см. 2 см – это существенно. Сравните с нашим отчетом по TransEnterix («ТрансЭнтерикс», TRXC), в котором компания сообщила, что она может уменьшить хирургический надрез с 5 мм до 3 мм. Управление компании TransEnterix («ТрансЭнтерикс») подняло  шум из-за разницы в 2 мм, но в действительности людей это не волнует, потому что 2 мм не заметны. 2 см, однако, являются существенной разницей, если посмотреть на шрам с расстояния в несколько шагов. Рынок грудных имплантатов гипер-сфокусирован на эстетических моментах, таких как шрамы, и мы рассматривает процедуру MINT как прорыв.

 

Клинические исследования грудных имплантатов показывают, как имплантаты Motiva («Мотива») компании Establishment («Эстэблишмент») превосходят другие

Множество положительных катализаторов, которые продолжат появляться для Establishment («Эстэблишмент»), представляют собой клинические исследования, показывающие, что имплантаты Motiva Implants («Мотива Имплантс») – лучшие изделия в своем классе.

В 2014 году было опубликовано исследование под названием Круглые грудные  силиконовые имплантаты Natrelle («Натрелль»): Результаты основного исследования за 10 лет. Это основное исследование было разработано и спонсировано компанией Allergan («Аллерган») для сбора данных по грудным имплантатам за 10 лет. В этом исследовании 750 пациентам были установлены гладкие и текстурированные круглые силиконовые имплантаты.

Результаты исследования показали, что частота возникновения капсулярной контрактуры при аугментации составила 18,9%, при повторной аугментации – 28,7%, при реконструкции – 24,6%.

Автор, Скотт Спир, в разделе обсуждений утверждает: «Что касается текстуры оболочки имплантата, мы выяснили, что частота возникновения капсулярной контрактуры при аугментации, в целом, сопоставима у текстурированных (17,2%) и гладких (19,9%) имплантатов».

Интересно, что в данном исследовании частота возникновения капсулярной контрактуры при установке гладких имплантатов оказалась выше, чем при текстурированных. Случаи возникновения капсулярной контрактуры у пациентов с имплантатами Motiva («Мотива») очень редки, поскольку они разработаны более гладким образом, чтобы лучше сцепиться с клетками тканей, как описано  в предыдущем разделе.

 

Исследование доктора Роберта Лэнгера в Массачусетском технологическом институте укрепляет доверие к имплантатам Motiva («Мотива»)

Доктор Роберт Лэнгер провел первичное исследование, подтверждающее присутствие науки за имплантатами. Имплантат был спроектирован на базе научных разработок, созданных в  Манчестерском университете. Лэнгер провел исследование, чтобы подтвердить, что этот тип архитектуры оболочки может вызывать в теле слабое воспалительное взаимодействие. Лэнгер не является держателем акций компании ESTA, но он является председателем научно-консультативного совета Establishment («Эстэблишмент»).

Мы отмечали предыдущие отчеты, что большинство публичных компаний, которые начинали с доктора Лэнгера, были не удачными, как, например, отчет о Т2 биосистемах (ТТОО). Но он по-прежнему остается блестящим ученым, и Establishment («Эстэблишмент») не является его публичной компанией, а только его исследованием.

В Массачусетском технологическом институте Доктор Роберт Лэнгер провел важный сравнительный анализ оболочки SmoothSilk («Смузсилк») имплантатов Motiva («Мотива») и других оболочек конкурирующих имплантатов. Данное исследование в значительной степени укрепляет доверие к имплантатам Motiva («Мотива»). Его команда определила, что специальная архитектура и топография оболочки SmoothSilk («Смузсилк») имплантатов Motiva («Мотива») может иметь выраженный эффект на уменьшение воспалительной реакции (примерно на 80%) в сравнении с оболочками конкурентов. Более низкий уровень острых и хронических воспалительных реакций служит суррогатной точкой клинической эффективности при объяснении самого низкого уровня развития капсулярной контрактуры  и отсутствия АККЛ у пациентов с имплантатами Motiva («Мотива»). Мы исходим из того, что работа доктора Лэнгера будет опубликована в очень авторитетном научном журнале в конце этого года.

 

Планы расширения Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс»)

Имплантаты Motiva («Мотива») компании Establishment («Эстэблишмент») уже присутствуют или будут присутствовать в ближайшее время в большинстве стран, в которых имеется рынок грудных имплантатов. Две оставшиеся страны, в процессе входа в которые сейчас находится компания, - США и Китай.

Рынок Китая трудный для проникновения любой некитайской компании. Это относится к любой отрасли. Там необходимо иметь правильных партнеров и правильные связи. Establishment («Эстэблишмент») пытается сделать это правильным образом, и это может получиться до конца года.

Бразилия служит примером для подражания среди историй успешного исполнения, после того, как компания Establishment («Эстэблишмент») перешла там на прямые продажи. Бразилия является 2-й страной по количеству устанавливаемых имплантатов в мире после США. Компания Establishment («Эстэблишмент») менее двух лет осуществляет там прямые продажи и сформировала торговый штат из 40 представителей с дистрибьюторским центром в Сан-Паулу. Они установили логистических операторов по стране и сфокусировались на образовательных программах для хирургов. Рынок Бразилии на 100% представлял собой текстурированные имплантаты, и сейчас Motiva («Мотива») заняла в нем долю в 15%. В Бразилии Establishment («Эстэблишмент») планирует обучать по 45 хирургов в месяц в 2019 году (500+  год), сейчас подходящее время, поскольку страна переходит от текстурированных имплантатов, и мы ожидаем более существенное увеличение доли имплантатов Motiva («Мотива») в течение следующих 12-24 месяцев  до 50% доли рынка.

 

Оценка стоимости Establishment Labs («Эстэблишмент Лабс»)

Годовые продажи компании Establishment («Эстэблишмент») выросли до 60,2 миллионов долларов в 2018 году, скачок в 76,5% в сравнении с 2017 годом. Это было связано с ростом по всему миру и, в особенности, потому что это был первый полный год  деятельности Establishment («Эстэблишмент») в Бразилии. Валовая прибыль выросла до 59% в 2018 году с 51% в 2017 году. Продажи компании практически на том же уровне, что и у ее конкурента Sientra («Синтра»), при этом Establishment («Эстэблишмент») пока даже не осуществляет продажи в США, в то время как Sientra («Синтра») продает только в США.

Основываясь на данных исследования и проверках хирургов, фондовый аналитик, компания Cowen («Коуэн») полагает, что имплантаты Motiva («Мотива») компании Establishment («Эстэблишмент») могут занять в большинстве практик США долю рынка, равную 25% или более. Вероятно, это займет больше, чем 3-4 года, чтобы заполучить такую большую долю на рынке США, поскольку это огромный рынок. Однако в других странах с меньшими рынками примерно через 3 года после начала продаж имплантатов Motiva («Мотива») их доля на рынке обычно достигает 50%.

Если мы, руководствуясь самыми скромными расчетами, предположим, что Establishment («Эстэблишмент») к 2025 году будет иметь 25% от мирового рынка, составляющего 2 миллиарда долларов США, годовые продажи достигнут 500 миллионов долларов. При прогнозируемой валовой марже в 70% валовая прибыль составит 350 миллионов долларов США. Сейчас операционные затраты компании составляют примерно 80 миллионов долларов США в год. Если мы предположим, что они вырастут до 200 миллионов к 2025 году, то фактический доход составит 150 миллионов долларов США. При 25-кратном отношении цены акции к чистым доходам компании в расчёте на одну акцию рыночная капитализация ESTA составит 3.75 миллиарда долларов США, что представляет собой семикратный рост по сравнению с сегодняшней капитализацией, составляющей 520 миллионов долларов США. Если компания Establishment («Эстэблишмент») движется по пути достижения стоимости в несколько миллиардов к 2025 году, то велика вероятность, что к тому моменту ее приобретут.

 

Риски для "бычьего" сценария (Bull Case)

Риск для "бычьего" сценария (Bull Case) заключается в том, что Establishment («Эстэблишмент») может потребовать много времени, чтобы вырасти в США. Establishment («Эстэблишмент») заполучает у конкурентов доли рынков по всему миру, но врачи в США могут более медленно принимать имплантаты Motiva («Мотива»). Если врачи будут полагать, что имплантаты Motiva («Мотива») лишь немного лучше или равны конкурентам, то потребуется много времени, чтобы заполучить долю на рынке США, конкурируя с компаниями Allergan(«Аллерган») и J&J («Джонсон энд Джонсон»), твердо занимающими позиции на рынке грудных имплантатов, в большей степени известными и обладающими большим маркетинговым бюджетом.

Риск состоит в том, действительно ли являются имплантаты значительно лучше конкурентов. Мы считаем, что являются, поскольку, основываясь на научных данных, имплантаты Motiva («Мотива») действительно кажутся первоклассным изделием с более гладкой поверхностью и эргономичной формой. Было проведено много исследований, демонстрирующих, что имплантаты Motiva («Мотива») имеют более высокие показатели безопасности.

Мы слышали довод экспертов, что грудные имплантаты являются товаром народного потребления, и один не может быть значительно лучше других. Это все шары с силиконовой оболочкой, заполненные раствором или силиконовым гелем, размещаемые в женской груди.

Предстоящее испытание FDA является серьезной проверкой, которая должна определить, являются ли они лучше конкурентов, потому что это одобренное FDA многоцентровое перспективное исследование. Оно более обширное и упорядоченное, чем другие исследования имплантатов Motiva («Мотива»). Если испытание FDA покажет, что имплантаты Motiva («Мотива») не являются более безопасными, чем другие имплантаты, то предыдущие исследования компании Establishment («Эстэблишмент»), демонстрирующие намного более высокие показатели безопасности, окажутся под вопросом.

Риск сценария «конца света» заключается в том, что отрасль грудных имплантатов существенно замедлится. Это может случиться в связи с неким запретом всех имплантатов в мире. Это маловероятный сценарий, но события типа «черный лебедь» случаются.

Заключение

С течением времени саморазвитие, внешний вид человеческого тела и сильное первое  впечатление, важность которых эволюционирует, становятся более желанными в условиях направления сегодняшней культуры, основанной на интернете. Многие женщины избегали установки грудных имплантатов, потому что это казалось небезопасным для их груди, а также из-за страха осложнений. Но с брендом Motiva  (“Мотива”) компании Establishment Labs («Эстэблмшмент Лабс»), следующим поколением грудных имплантатов, мнение, что грудные имплантаты вредны для здоровья, переворачивается с ног на голову. Никогда не было таких ошеломляющих данных, демонстрирующих меньшее количество осложнений, чем в результате клинических исследований имплантатов Motiva. Сейчас, с имплантатами Motiva  (“Мотива”), у женщин есть возможность установить грудные имплантаты без страха или переживаний о долгосрочных последствиях для здоровья или осложнениях.

Бывшие лидеры отрасли грудных имплантатов, Allergan («Аллерган») и J&J («Джонсон энд Джонсон»), были апатичны в отношении исследований и разработок новых технологий грудных имплантатов. Основатели Establishment Labs («Эстэблмшмент Лабс») увидели эту возможность и воспользовались ей, предложив имплантаты Motiva  (“Мотива”), обладающие лучшей технологией, и теперь меняют условия игры.

Учитывая, что доля компании на рынке меньших стран подходит к 50%, а также ожидание, что в ближайшие годы она будет продавать в США и Китае, ESTA заслуживает более высокой оценки. Большинство горячих акций в отрасли медицинских изделий имеют стоимость в размере 8-10-кратной величины форвардных продаж. При ожидаемых продажах в объеме 80 миллионов долларов США в 2019 году и определении стоимости по завышенному 10-кратному коэффициенту рыночная капитализация компании сегодня составляла бы 800 миллионов долларов США. Цена акции в таком случае составила бы 38 долларов США. Мы считаем, что есть большая вероятность, что цена акции в ближайшее время достигнет 30 долларов США, изменившись на 15-40% от своей текущей стоимости, равной 25 долларам США.

Оговорка: Я/мы из компании ESTA. Я написал данную статью сам, и она отражает мое личное мнение. Я не получаю за это вознаграждение (кроме вознаграждения от  Seeking Alpha («Сикин Альфа»). Я не состою в деловых отношениях ни с одной из компаний, чьи акции упомянуты в этой статье.


Заказать звонок Написать сообщение Войти в кабинет хирурга
Запись на прием
Пожалуйста, заполните форму.
Наш консультант свяжется с вами

Требуется ваше согласие!

Написать сообщение
Пожалуйста, заполните форму.
Наш консультант свяжется с вами

Требуется ваше согласие!

Заказ звонка
Пожалуйста, заполните форму.
Наш консультант свяжется с вами

Требуется ваше согласие!