Часто задаваемые вопросы

Motiva Implants^® стоит купить для следующих процедур:

Увеличение груди для женщин в возрасте от 18 лет, включая повторное увеличение и ревизионную хирургию, в целях увеличения или коррекции предыдущей маммопластики.

Реконструкция молочной железы, для замены ткани молочной железы, которая была удалена из-за рака или травмы, или которая не смогла должным образом развиться из-за тяжелой аномалии, а также ревизионную хирургию для исправления или улучшения результатов предыдущей реконструкции.

Читать подробнее

Маммопластика, проводимая с использованием общей анестезии, связана с теми же рисками, что и другие инвазивные хирургические процедуры. Появление осложнений зависит от индивидуальных особенностей здоровья пациента.

В течение первых нескольких недель после маммопластики пациентки могут испытывать следующие симптомы: отек, дискомфорт от ощущения повышенной плотности молочных желез, зуд, боль, гематомы.

Также возможны и другие нежелательные последствия операции: капсулярная контрактура, разрыв имплантата, изменение чувствительности груди и сосков, инфекционные заболевания, гематома / серома, длительная реабилитация, некроз, гранулема, атрофия молочной железы / деформация стенки грудной клетки, лимфаденопатия, разлом или деформация геля, анапластическая крупноклеточная лимфома (ALCL). Если вы не знакомы с ранее упомянутой терминологией и хотели бы узнать больше, обратитесь к своему лечащему врачу и / или пластическому хирургу.

Процесс восстановления зависит от индивидуальных особенностей пациентки и техники проведения операции.

В течение первых 48 часов возможно повышение температуры тела, отек и повышенная чувствительность груди возможны в течение месяца и дольше. Со временем эти неудобства исчезают.

Также вы можете ощущать повышенную утомляемость и болезненные ощущения в течение нескольких дней после операции. Чувство сдавливания обычно связано с тем, что кожа приспосабливается к новому размеру.

В течение реабилитационного периода следует избегать сильного напряжения, но в течение уже нескольких дней вы сможете вернуться к работе.

Обязательно выполняйте все рекомендации своего лечащего врача.

Устройство радиочастотной идентификации по технологии Q Inside Safety Technology™ не вызывает искажений изображения или артефактов на рентгенографии или УЗИ.

Во время использования МРТ могут появляться небольшие пробелы в изображении (иногда их называют артефактами) в связи с наличием микропередатчика с технологией Q Inside Safety Technology™. Это известный эффект, с которым можно справиться, комбинируя радиологическое исследование с другими методами визуализации (такими как маммография или ультразвук), что позволяет дополнить визуализацию зоны пробелов из-за присутствия чипа.

В некоторых случаях альтернативные методы визуализации, такие как ультразвук, томосинтез, цифровая компрессионная маммограмма, контрастная маммография сцинтиграфия, могут использоваться для лучшей визуализации области, где располагается чип.

Да, вы можете. Тем не менее, некоторых случаях может препятствовать вскармливанию по причине сокращения или отсутствия молока. Большинство женщин с имплантатами успешно кормят своих детей. В настоящее время неизвестно, может ли небольшое количество силикона проходить из оболочки имплантата в молоко во время вскармливания и какие могут быть возможные последствия. Кроме того, Американская академия педиатрии заявила, что нет причин, по которым женщина должна воздерживаться от кормления грудью после маммопластики.

Ожидаемая продолжительность жизни силиконового грудного имплантата не может быть точно оценена, так как существует множество факторов, помимо контроля производителя, которые могут повлиять на долговечность продукта. Период службы имплантата зависит, в том числе от индивидуальных особенностей пациента. Некоторым пациентам может потребоваться ревизионная операция в течение нескольких лет после первичной установки, в то время как другие живут с имплантатами в течение 10 лет и дольше. Следовательно, срок службы имплантата не может быть определен точно. Если вы испытываете боль или изменилась форма груди, обратитесь к врачу. Для вашей безопасности очень важно пройти консультацию у вашего пластического хирурга для верной оценки случившихся изменений. Также настоятельно рекомендует проверять целостность имплантатов ежегодно. Ежегодно рекомендуется проверять целостность устройства. Во время 10-летнего последующего визита хирург должен оценить, целесообразно ли удалять и заменять имплантаты.

Имплантаты Motiva, которые придают округлый внешний вид, это Motiva Implants^® Round, 100% заполненные ProgressiveGel PLUS. Особенность этих имплантатов заключается в заполнении верхнего полюса для обеспечения наивысшей проекции.

Помните, что желаемые результаты для каждого пациента должны оцениваться пластическим хирургом на индивидуальной консультации.

Читать подробнее

Имплантаты Motiva, которые придают более естественный вид, — это Motiva Implants^® Ergonomix^®, заполненные Progressive Gel ULTIMA. Они были разработаны для женщин, предпочитающих естественный внешний вид. Имплантаты приспосабливаются к естественным движениям и обеспечивают уверенность в любой ситуации.

Помните, что желаемые результаты для каждого пациента должны оцениваться пластическим хирургом на индивидуальной консультации.

Красота новой груди зависят не только от размера имплантата, но и от правильно выбранного профиля. Mini — самый плоский профиль имплантата, Corsa — самый объемный.

Q Inside Safety Technology — первый в мире одобренный FDA микротранспондер имплантируемый в организм человека и единственным с маркировкой CE для использования в грудных имплантатах.

Сам чип помещается в силикон внутри имплантата Motiva Ergonomix и содержит уникальный серийный номер, который можно определить с помощью внешнего считывателя.

Читать подробнее

Линейка имплантатов Motiva^® включает изделия с микрочипом для радиочастотной идентификации (RFID), который помещается в гель, заполняющий оболочку. Эта технология носит название Q Inside Safety Techonology™. Микрочип предназначен для хранения уникального электронного серийного кода (ЭСК), который считывается с помощью внешнего безопасного ручного сканера. Использование этой технологии в имплантатах дает врачам и пациентам возможность безопасной и неинвазивной верификации электронного серийного кода (ЭСК). В ЭСК зашифрованы серийный номер изделия, название производителя, дата производства, модель имплантата и его объем. Информация, зашифрованная в ЭСК, никогда не потеряется, как это бывает с карточкой изделия или гарантийным талоном. Уникальный ЭСК, который может быть считан в любое время, обеспечивает безопасность и благополучие пациентки в случае каких-либо проблем или отзыва изделия.

Наличие внутри имплантата микрочипа RFID (технология Q Inside Safety Technology™) не несет с собой никаких угроз для безопасности пациенток. Доказано, что микрочип безопасен и эффективен и сохраняет устойчивость ко всем внешним факторам, действию которых он может подвергаться. Для работы микрочипа не требуется источник питания, он активируется внешним сканером и имеет бессрочный прогнозируемый ресурс. Технология Q Inside Safety Technology™ совместима с методом магнитно-резонансной (МР) томографии в соответствии со стандартом ISO 14630: «Имплантаты хирургические неактивные». Это означает, что изделие не представляет опасности в специфических условиях магнитного резонанса.

Сканирование с помощью МРТ является предпочтительным методом наблюдения и диагностики разрыва грудного имплантата. МРТ-сканирование рекомендуется в качестве предпочтительного метода лучевой диагностики при подозрении на разрыв имплантата Motiva с микрочипом РЧИ. Микрочип РЧИ представляет собой устройство небольшого размера и массы, состоящее из микросхемы и катушки с ферритовым сердечником/антенной. Из-за ферритового сердечника микрочип внутри имплантата Motiva может стать причиной появления артефакта в виде небольшой тени непосредственно за устройством на некоторых МРТ-снимках. Если разрыв не обнаружен, но подозрения все еще остаются, следует провести дополнительное обследование другим методом лучевой диагностики, например, с помощью КТ или ультразвука.

При МРТ часто возникают артефакты, которые могут ухудшить качество визуализации при сканировании тканевых структур. Артефакты появляются в виде теней, искажений изображения или пробелов на поле визуализации и могут быть вызваны целым рядом явлений, в частности:
• Физическими основами взаимодействия энергии и ткани
• Ошибками про сборе данных (например, вызванными произвольными движениями пациента во время сканирования)
• Плохими реконструктивными алгоритмами (неспособными представить анатомию надлежащим образом)
• Наличием металлических объектов (ортопедических изделий, сосудистых портов, водителей ритма).
Наличие грудного имплантата часто мешает визуализации молочной железы за счет появления теней и пробелов на снимке, которые закрывают часть грудной ткани, и могут затруднить получение качественного изображения молочной железы в полном объеме при маммографии. Если Вам незнакома использованная выше терминология или Вам хотелось бы узнать больше, пожалуйста, задайте интересующие Вас вопросы своему врачу и/или хирургу.

Рентгенолога следует проинформировать о наличии микрочипа, помещенного внутрь грудного имплантата. На МРТ-снимке следует ожидать артефакта в виде пробела.

В настоящее время МРТ является предпочтительным методом диагностики рака или выявления разрыва оболочки при оценке грудного имплантата. В то же время существуют и другие технологии получения изображения, которые могут применяться в дополнение к МРТ для повышения общей эффективности диагностики, в частности:
• Ультразвуковое обследование молочной железы.
• Цифровой томосинтез.
• Автоматизированное ультразвуковое сканирование.
• Сцинтимаммография.
• Двухэнергетическая вычитательная цифровая маммография с контрастным усилением.
• Двухэнергетическая маммография с контрастным усилением.
Если Вам незнакома использованная выше терминология или Вам хотелось бы узнать больше, пожалуйста, задайте интересующие Вас вопросы своему врачу и/или хирургу.

При наличии клинических показаний использование дополнительного метода лучевой диагностики после МРТ-сканирования, например, ультразвукового обследования, может повысить точность диагностирования рака молочной железы вне зависимости от наличия или отсутствия в груди пациентки имплантата Motiva с микрочипом РЧИ.

Если пациентка зарегистрирует имплантаты Motiva^® с микрочипом Q Inside Safety Technology™ в течение 90 дней после даты имплантации, ей будет предоставлена бесплатная расширенная гарантия сроком на 1 год, которая предусматривает оказание финансовой помощи в случае разрыва оболочки изделия или возникновения контрактуры капсулы III или IV степени по Бейкеру при соблюдении условий предоставления гарантии и порядка предъявления претензий.
5-летняя гарантийная программа 5Y Motiva Program™. На имплантаты Motiva^® с микрочипом Q Inside Safety Technology™ также предоставляется расширенная гарантия сроком на 5 лет при условии регистрации изделий на сайте или в мобильном приложении и осуществлении пациенткой безвозвратной доплаты в размере 200 долл. США. Для включения в программу пациентка также должна зарегистрировать имплантаты Motiva^® с микрочипом Q Inside Safety Technology™ в течение 90 дней после первичной маммопластики. Пациентки, включенные в 5-летнюю гарантийную программу 5Y Motiva Program ™, имеют право на бесплатную замену изделия, также на получение финансовой помощи в расчете на каждый поврежденный имплантат для компенсации стоимости хирургической ревизии при разрыве оболочки имплантата или возникновении контрактуры капсулы III или IV степени по Бейкеру при соблюдении условий предоставления гарантии и порядка предъявления претензий. Гарантия также включает оказание финансовой помощи для компенсации расходов на диагностическую визуализациюb.
a.
• £2500 / Страны Еврозоны
• €2500 / Великобритания
• $2500 / Остальные страны мира
b.
• £500 / Страны Еврозоны
• €500 / Великобритания
• $500 / Остальные страны мира

На все силиконовые имплантаты Motiva^® предоставляется гарантия Always Confident Warranty^® на случай разрыва изделия на протяжении срока его службы и гарантия Product Replacement Policy на случай возникновения контрактуры капсулы III и IV степени по Бейкеру, которая действует на протяжении 10 лет. Дополнительную информацию по условиям предоставления гарантии можно получить здесь.
Как можно расширить гарантию на установленный имплантат Motiva или увеличить размер покрытия для силиконовых имплантатов Motiva^®; Motiva предлагает программу расширенной гарантии, которая распространяется на соответствующие установленным требованиям грудные силиконовые имплантаты Motiva^®, при условии внесения пациенткой или от лица пациентки дополнительного платежа в течение 90 дней после первичной маммопластики:
• Бесплатная гарантия сроком на первый год. Гарантия предоставляется пациенткам, которые зарегистрировали силиконовые имплантаты Motiva^® на нашем сайте или через мобильное приложение Motiva App в течение 90 дней после даты проведения первичной маммопластики. Пациентки, которым установлены имплантаты с микрочипом, в течение первого года после имплантации изделий имеют право на бесплатную замену изделия в случае разрыва оболочки или возникновения контрактуры капсулы III-IV степени по Бейкеру, а также на получение финансовой помощи в расчете на каждый поврежденный имплантат для компенсации стоимости хирургической ревизии при соблюдении условий предоставления гарантии и порядка предъявления претензий, с которыми можно ознакомиться на нашем сайте и в мобильном приложении.
• 2-летняя расширенная гарантийная программа 2Y Motiva Program™. 2-летняя расширенная гарантийная программа 2Y Motiva Program™ распространяется исключительно на соответствующие требованиям имплантаты SilkSurface^® Plus без микрочипа и имплантаты Ergonomix^® без микрочипа, зарегистрированные на сайте Motiva и в мобильном приложении Motiva, при условии совершения пациенткой дополнительного безвозвратного платежа. Пациентки должны зарегистрировать имплантированные изделия в течение 90 дней после даты первичной маммопластики. В соответствии с гарантией 2Y Motiva Program™ пациентки имеют право на бесплатную замену изделия, а также на получение финансовой помощи в расчете на каждый поврежденный имплантат для компенсации стоимости хирургической ревизии в случае разрыва оболочки или возникновения контрактуры капсулы III-IV степени по Бейкеру при соблюдении условий предоставления гарантии и порядка предъявления претензий, с которыми можно ознакомиться на нашем сайте и в мобильном приложении.
• 5-летняя расширенная гарантийная программа 5Y Motiva Program™. 5-летняя расширенная гарантийная программа 5Y Motiva Program™ распространяется исключительно на соответствующие требованиям имплантаты SilkSurface^® Plus с микрочипом и имплантаты Ergonomix^® с микрочипом, зарегистрированные на сайте Motiva и в мобильном приложении Motiva, при условии совершения пациенткой дополнительного безвозвратного платежа. Пациентки должны зарегистрировать имплантированные изделия в течение 90 дней после даты первичной маммопластики. В соответствии с гарантией 5Y Motiva Program™ пациентки имеют право на бесплатную замену изделия, а также на получение финансовой помощи в расчете на каждый поврежденный имплантат для компенсации стоимости хирургической ревизии в случае разрыва оболочки или возникновения контрактуры капсулы III-IV степени по Бейкеру при соблюдении условий предоставления гарантии и порядка предъявления претензий, с которыми можно ознакомиться на нашем сайте и в мобильном приложении.

Гарантия на грудные силиконовые имплантаты Motiva не распространяется на случаи имплантации изделий, выполненной с нарушениями требований, изложенных в документе «Инструкция по применению стерильных силиконовых грудных имплантатов Motiva Implant Matrix», а также с отклонениями от принятых хирургических методик хирургами, не имеющими соответствующей лицензии. Стандартная и расширенная гарантия на имплантаты Motiva не распространяется на следующие случаи:
• При удалении интактных имплантатов в связи с контрактурой капсулы I-II степени по Бейкеру.
• При удалении интактных имплантатов в связи с необходимостью изменения размера изделия.
• При удалении интактных имплантатов в связи с появлением морщин или дефекта волнистости.
• При нарушении целостности изделия в результате или во время послеоперационных процедур.
• При нарушении целостности изделия в результате проведения процедур открытой капсулотомии или закрытой компрессионной капсулотомии.
• При нарушении целостности изделия в результате повреждения острым инструментом.
Компания Establishment Labs вправе исключить из соответствующей гарантийной программы пациенток с контрактурой капсулы III-IV степени по Бейкеру в анамнезе.