Гарантийные обязательства Amedest

Наши отношения не заканчиваются после операции. Мы берем на себя долгосрочные обязательства перед нашими клиентами и гарантируем высокое качество нашей продукции.

Все имплантаты компании MOTIVA поставляются с гарантийным сертификатом, обеспечивающим их бесплатную замену в случаях, установленных гарантийной программой.

Все пациенты, установившие силиконовые протезы молочной железы компании MOTIVA включаются в программу Always Confident Warranty®.

Благодарим за ваш выбор Motiva implants!


Условия и положения гарантийной программы на имплантаты Motiva (Мотива)

Настоящий документ описывает условия, положения и порядок предъявления претензий по программам гарантии и замены продукции Motiva Implants (Мотива Имплантс)®.

Информация для пациента

До операции по имплантации хирург должен объяснить пациенту условия программы Motiva Always Confident Warranty (Мотива Олвэйс Конфидэнт Ворранти) ®, политики замены продукции (Product Replacement Policy) и 2-х летней и 5-ти летней расширенной гарантийной программы (Extended Warranty Program) и предоставить пациенту копию данного документа.

В дополнение к разъяснению условий хирург должен проинформировать пациента о возможных побочных реакциях и осложнениях, ассоциируемых с грудными имплантатами, а также о пользе и рисках операции по установке грудных силиконовых имплантатов Motiva Implants (Мотива Имплантс)® в соответствии с DOC-026 «Информация для пациента по аугментации груди имплантатами Motiva Implants (Мотива Имплантс)®».

Гарантийная программа Always Confident Warranty®

На все грудные силиконовые имплантаты Motiva Implants (Мотива Имплантс)® действует программа Always Confident Warranty (Олвэйс Конфидэнт Ворранти)® в случае разрыва в течение срока службы изделия.

Establishment Labs (Эстэблишмент Лабс) гарантирует бесплатную замену изделия, соответствующего условиям, с установленным разрывом на такое же или аналогичное ему в течение срока службы изделия. Имплантация изделия, на которое происходит замена, также как и любые последующие процедуры, должна осуществляться в строгом соответствии с актуальной Инструкцией по эксплуатации продукции Motiva (Мотива), грудных силиконовых стерильных имплантатов Motiva Implant Matrix (Мотива Имплант Матрикс) (DOC-002 Инструкция по эксплуатации), и принятыми хирургическими процедурами, сертифицированными хирургами, имеющими соответствующую квалификацию, чтобы изделие соответствовало условиям для замены.

Эксплантированное изделие необходимо вернуть в компанию Establishment Labs (Эстэблишмент Лабс) в течение 10 дней после эксплантации, должным образом обеззараженное и стерилизованное хирургом, согласно указаниям и процедурам, описанным в Протоколе по обращению с эксплантированными грудными имплантатами компании Establishment Labs (Эстэблишмент Лабс) (SID-129), учитывая законы и нормативно-правовые акты касательно биологических рисков в каждой стране.

Несоблюдение этих условий делает претензии недействительными.

Политика замены продукции (Product Replacement Policy)

На все имплантаты грудные силиконовые Motiva Implants (Мотива Имплантс)® действует Политика замены продукции (Product Replacement Policy) в случае капсулярной контрактуры III и IV степени по шкале Бейкера в течение 10 лет.

Establishment Labs (Эстэблишмент Лабс) гарантирует бесплатную замену изделия с установленным разрывом, соответствующего условиям, на такое же или аналогичное ему в течение десяти лет после первой операции по имплантации. Имплантация изделия, на которое происходит замена, также как и любые последующие процедуры, должна осуществляться в строгом соответствии с актуальной Инструкцией по эксплуатации продукции Motiva (Мотива), грудных силиконовых стерильных имплантатов Motiva Implant Matrix (Мотива Имплант Матрикс) (DOC-002 Инструкция по эксплуатации), и принятыми хирургическими процедурами, сертифицированными хирургами, имеющими соответствующую квалификацию, чтобы изделие соответствовало условиям для замены.

Изделие, на которое происходит замена, отправляется без оплаты доставки. Motiva (Мотива) не предоставляет и не платит за изделия не марки Motiva (Мотива), не предоставляет деньги для или вместо изделия Motiva (Мотива), на которое происходит замена.

Несоблюдение этих условий делает претензии недействительными.

Расширенная гарантийная программа (Extended Warranty Program)

Для расширения действия гарантии Motiva (Мотива) предлагает Расширенную гарантийную программу (Extended Warranty Program), применимую к грудным силиконовым имплантатам Motiva Implants (Мотива Имплантс)®, удовлетворяющим условиям, путем оплаты дополнительного сбора пациентом или от его лица в течение 90 дней после первичной операции на молочных железах, как описано ниже.

а. Бесплатная гарантия в течение первого года

Для действия гарантии в течение первого года пациенты должны зарегистрировать свои грудные силиконовые имплантаты Motiva Implants (Мотива Имплантс)® на нашем вебсайте через приложение Motiva App в течение 90 дней после первичной операции на молочных железах. В течение первого года после имплантации, в дополнение к замене изделия в случае установленного разрыва и капсулярной контрактуры III и IV степени по шкале Бейкера, пациенты могут также получить финансовую помощь согласно имплантированной модели изделия для оплаты ревизионной операции при соблюдении настоящих условий, положений и порядка предъявления претензий.

Грудные имплантаты, на которые распространяются условия:

  • Круглые, SilkSurface (СилкСёфэйс)® Plus (Плас)TM c Qid (Кьюайди)TM

  • Круглые, VelvetSurface Plus (ВелветСёфэйс Плас) с Qid (Кьюайди)

  • Круглые, Ergonomix (Эргономикс) с Qid (Кьюайди)



b. Двухлетняя расширенная гарантийная программа (2Y Extended Warranty Program)

Двухлетняя расширенная гарантийная программа (Extended Warranty Program) Motiva (Мотива) применима только к SilkSurface (СилкСёфэйс)® Plus (Плас) без Q (Кью) внутри и Ergonomix (Эргономикс) без Q (Кью) внутри, соответствующим условиям, зарегистрированным на вебсайте Motiva (Мотива) и в приложении Motiva App, если был внесен безвозвратной платеж в сумме 100 долларов США для подключения пациента к программе. Пациенты должны зарегистрировать имплантированные изделия в течение 90 дней после первичной операции на молочных железах.

Для всех зарегистрированных изделий по 2Y Motiva Program (двухлетней программе Мотива)TM в дополнение к заменяющему изделию пациент может получить финансовую помощь в сумме до 1,000 долларов США для оплаты ревизионной операции при наступлении гарантийного случая, разрыва или капсулярной контрактуры III и IV степени по шкале Бейкера, при соблюдении настоящих условий, положений и порядка предъявления претензий.

Грудные имплантаты, на которые распространяются условия:

  • Круглые, SilkSurface (СилкСёфэйс)® Plus (Плас)TM без Qid (Кьюайди)TM

  • Круглые, VelvetSurface Plus (ВелветСёфэйс Плас) без Qid (Кьюайди)

  • Круглые, Ergonomix (Эргономикс) без Qid (Кьюайди)



c. Пятилетняя Расширенная гарантийная программа (5Y Extended Warranty Program)

Пятилетняя расширенная гарантийная программа (Extended Warranty Program) Motiva (Мотива) применима только к SilkSurface (СилкСёфэйс)® Plus (Плас) с Q (Кью) внутри и Ergonomix (Эргономикс) с Q (Кью) внутри, соответствующим условиям, зарегистрированным на вебсайте Motiva (Мотива) и в приложении Motiva App, если был внесен безвозвратной платеж в сумме 200 долларов США для подключения пациента к программе. Пациенты должны зарегистрировать имплантированные изделия в течение 90 дней после первичной операции на молочных железах.

Для всех зарегистрированных изделий по 5Y Motiva Program (пятилетней программе Мотива)TM в дополнение к заменяющему изделию пациент может получить финансовую помощь в сумме до 2,500 долларов США для оплаты ревизионной операции при наступлении гарантийного случая, разрыва или капсулярной контрактуры III и IV степени по шкале Бейкера, при соблюдении настоящих условий, положений и порядка предъявления претензий.

Грудные имплантаты, на которые распространяются условия:

  • Круглые, SilkSurface (СилкСёфэйс)® Plus (Плас)TM c Qid (Кьюайди)TM

  • Круглые, VelvetSurface Plus (ВелветСёфэйс Плас) с Qid (Кьюайди)

  • Круглые, Ergonomix (Эргономикс) с Qid (Кьюайди)

  • Овальные, Ergonomix (Эргономикс) с Qid (Кьюайди)



Исключения

Гарантия на грудные силиконовые имплантаты Motiva Implants (Мотива Имплантс)® не распространяется на изделия, не имплантированные в строгом соответствии с актуальной «Инструкцией по эксплуатации стерильных грудных силиконовых имплантатов Motiva Implant Matrix (Мотива Имплант Матрикс)» (DOC-002) и принятыми хирургическими процедурами, сертифицированными хирургами, имеющими соответствующую квалификацию.



Стандартная и расширенная гарантийная программа Motiva Implants (Мотива Имплантс)® не применима в следующих случаях:

  • Пациенты с ревизионной операцией

  • Удаление неповрежденных имплантатов в связи с капсулярной контрактурой I и II степени по шкале Бейкера

  • Удаление неповрежденных имплантатов в связи с изменением размера

  • Удаление неповрежденных имплантатов в связи c образованием морщин или неровностей

  • Потеря целостности оболочки в результате или во время повторных оперативных процедур

  • Потеря целостности оболочки в результате открытой капсулотомии или закрытой компрессионной капсулотомии

  • Потеря целостности оболочки в результате повреждения острым инструментом

** Establishment Labs (Эстэблишмент Лабс) может исключить из соответствующей гарантийной программы пациентов с капсулярной контрактурой III и IV степени по шкале Бейкера в анамнезе.

Подача заявки на гарантийное обслуживание

Для подачи заявки по какой-либо гарантийной программе хирург пациента должен подать заявку на гарантийное обслуживание на сайте поддержки Motiva (Мотива):

https://professional.motivaimagine.com/support/breast-implants/?ref=screening

О случаях разрыва и капсулярной контрактуры III и IV степени по шкале Бейкера необходимо сообщать в компанию Establishment Labs (Эстэблишмент Лабс) в установленные временные рамки.

Следующая информация необходима для подтверждения соответствия условиям для получения финансовой помощи и/или замены изделия в рамках расширенной гарантийной программы (Extended Warranty Program):

  • Информация для заполнения данных по имплантату пациента и описание случая пациента FOR302 – Уведомление о жалобе (Клиент) Данный документ должен быть заполнен и подписан лечащим хирургом. Данный отчет включает важную информацию, которая должна быть точно указана, такую как код изделия, его серийный номер и номер партии, объем, основание, проекция, дата окончания срока годности и тип. Также он должен содержать подробное описание произошедшего события.

  • Копия отчета об операции для ревизионной операции

  • Копии счетов, отображающих сумму расходов на операционную комнату, анестезию и услуги хирурга, понесенных для проведения ревизионной операции

  • В случае заявления о капсулярной контрактуре III и IV степени по шкале Бейкера: ультразвуковое исследование с соответствующим техническим отчетом или сканирование МРТ и фотографии пациента в качестве клинического доказательства; также отчет доктора по данному случаю, описывающий внешний вид груди до процедуры эксплантации.

В случае заявления о разрыве: необходимо эксплантированное изделие; в исключительных случаях, когда это не разрешено местным применяемым законодательством, пожалуйста, обратитесь за помощью в компанию Establishment Labs (Эстэблишмент Лабс). Если местное применяемое законодательство не запрещает это, пациент должен попросить хирурга отправить эксплантированное и обеззараженное изделие согласно Протоколу по обращению с эксплантированными грудными имплантатами (SID-129) в: Establishment Labs S.A., Coyol Free Zone and Business Park, 0 Street, Building B-25, Alajuela, Costa Rica (Эстэблишмент Лабс С.А., Койол Фри Зоун и Бизнес Парк, 0 улица, строение В-25, Алахуэла, Коста Рика).

Для получения указаний по предоставлению необходимой информации и сопроводительной документации до эксплантации имплантата пациент или его хирург должен обратиться к местному представителю или в службу поддержки клиентов компании Establishment Labs (Эстэблишмент Лабс) по адресу customerservice@establishmentlabs.com


Заявление на получение финансовой помощи в рамках расширенной гарантии

Motiva (Мотива) не оплачивает расходы по повторной операции до получения заполненной формы FOR302 Уведомление о жалобе (Клиент). Кроме того, Motiva (Мотива) просит заявителя предоставить копии счетов и квитанций по ревизионной операции до осуществления платежа.

Может потребоваться иная документация, например, протокол операции, до осуществления платежа. Необходимо направить заявление на получение финансовой помощи в рамках двухлетней или пятилетней расширенной гарантийной программы» («2Y or 5Y Extended Warranty Program») в компанию Establishment Labs (Эстэблишмент Лабс) по ссылке: https://professional.motivaimagine.com/support/breast-implants/?ref=screening

Establishment Labs (Эстэблишмент Лабс) оставляет за собой право прекратить, изменить или модифицировать положения, установленные настоящим документом. Любое прекращение, замена или модификация не касаются положений, установленных на дату имплантации для изделий, уже зарегистрированных и включенных в существующие гарантийные программы, действующие в момент имплантации.

Двухлетняя и пятилетняя расширенные гарантийные программы (2Y and 5Y Extended Warranty Program) Motiva (Мотива) не подлежат передаче и возврату.


В случаях, когда у пациента возникает необходимость воспользоваться гарантией производителя, ему нужно обратиться к своему оперирующему пластическому хирургу и заполнить электронную анкету на сайте на сайте производителя.

Как воспользоваться гарантией

Прежде всего, нужно зарегистрировать ваши имплантаты через мобильное приложение MotivaImagine или на сайте производителя (https://register.motivaimagine.com/).

Ссылки для скачивания приложений в Google Play и App Store:

 

Воспользуйтесь идентификационной карточкой имплантатов Motiva для регистрации имплантатов с помощью действующего серийного номера в течении первых 90 дней после операции.

  • 1. Перейдите к разделу «Регистрация с помощью email» или на главную страницу приложения.
  • 2. Важно! Все поля заполняются только латинскими буквами!
  • 3. Заполните форму с личными данными.
  • 4. Ознакомьтесь с условиями и положениями и подтвердите свое согласие.
  • 5. Заполните информацию о проведенной операции
  • 6. Заполните информацию об имплантатах.
  • 7. Выберите метод регистрации и заполните данные.
    • - Вариант A: Серийный номер (SN).
    • - Вариант B: Электронный серийный номер (ESN).
  • 8. Нажмите «Отправить» для регистрации ваших имплантатов.

На указанный электронный адрес Вы получите электронное письмо с подтверждением, подтверждающее успешную регистрацию ваших имплантатов.

В случаях, когда у пациента возникает необходимость воспользоваться гарантией производителя, ему нужно обратиться к своему оперирующему пластическому хирургу и заполнить электронную анкету на сайте на сайте производителя.

При возникновении гарантийных прецедентов на территории Российской Федерации, обратитесь к официальному дистрибьютору — компании Advanced Medical Aesthetics.

г. Москва, 1-й Неаполимовский пер., д. 10 стр. 13

т. +7 (495) 787-88-30

e-mail: info@amedest.ru

Заказать звонок Написать сообщение Войти в кабинет хирурга
Запись на прием
Пожалуйста, заполните форму.
Наш консультант свяжется с вами

Требуется ваше согласие!

Написать сообщение
Пожалуйста, заполните форму.
Наш консультант свяжется с вами

Требуется ваше согласие!

Заказ звонка
Пожалуйста, заполните форму.
Наш консультант свяжется с вами

Требуется ваше согласие!